[LSM] Gerente de Assuntos Regulatórios - RJ

 

Indústria Farmacêutica seleciona:

GERENTE DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS:

Atribuições:

Coordenar os processos para registro de medicamentos e correlatos no Brasil e no exterior.
Analisar as solicitações de documentos recebidas do exterior para registro de produtos.
Contatar os clientes do exterior por telefone, Skype ou e-mail para esclarecer dúvidas com relação aos registros.
Elaborar e adequar o material de embalagem, atualizando textos de bulas, rótulos e cartuchos de acordo com a legislação vigente e com os registros.
Aprovar as artes finais de todo o material de rotulagem e embalagem.
Promover, através da elaboração de dossiês, os registros, as revalidações de registros e as alterações de registro de todos os produtos da empresa, dentro do prazo preestabelecido, junto à ANVISA.
Cumprir exigências e responder a ofícios exarados pelas autoridades sanitárias.
Interface com as áreas técnicas de suporte (Produção, GQ e CQ) para adequação de dossiês e cumprimentos de exigências.
Revalidar dentro do prazo estabelecido todas as Licenças e Certificados exigidos por órgãos sanitários ou regulatórios.
Acompanhar o andamento dos processos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes.

Exigências:

- Formação em Farmácia (CRF ativo)
- Inglês / Espanhol Fluentes

Oferecemos:

- Salário compatível com a função.
- Vale Transporte.
- Refeição no Local.
- Plano de Saúde.
- Plano Odontológico
- Seguro de Vida

Interessados enviar currículo atualizado com pretensão salarial para tatigomes08@yahoo.com.br

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Enviado por: Tati Gomes <tatigomes08@yahoo.com.br>

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